生物制藥領域

醫藥制劑水處理設備：主要采用反滲透純凈水裝置，具用產水量高，產水水質好，價格便宜操作方面等優點，水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定。

 

制藥抗生素的固定符合GMP認證

 

·水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定。

 

·設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。

 

·單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料，預處理設備的管路采用UPVC管材)。

 

制備高純無硅脫鹽水標準

 

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS

 

氨≤0.3μg/ml

 

硝酸鹽≤0.06μg/ml

 

重金屬≤0.5μg/ml

 

萊特萊德公司會根據不同的水質制定出不同的制藥用水工藝流程，我們公司根據制藥用純化水的標準，通常制定以下兩種流程，也可根據客戶要求確定更為完善的工藝路線。

 

制備高純水工藝流程

 

1、原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

 

2、原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

 

通過自來水管網自有壓力或經二次加壓后待處理水進入預處理系統，濾后水進入帶有保安筒式過濾器的兩級RO系統，滲透水再經過臭氧徹底消毒進入純化水儲罐，經過紫外線殺菌器去除所有剩余臭氧，并進一步消毒，由純化水外輸泵送到用水點，完成純化水生產過程。水箱中的純化水經由外輸水泵不斷循環，并在循環過程中投加進行持續消毒-去除殘余 的作用，保證純化水水質恒久不變。

 

萊特萊德公司采用先進的連續電去離子深度凈化工藝，部分純化水送入后段單元，即EDI單元，在EDI單元中離子進一步被脫除，出水在經過精密筒式過濾器后進入帶有蒸汽拌熱的注射用水儲罐，再由注射水外輸泵送到板式換熱器冷卻后進入注射用水管網。純化水和注射用水均有回流到儲水箱，當用水點不用水時實現自循環。萊特萊德公司將整個系統通過PLC集中控制，實現自動運行。

 

萊特萊德公司純化水分配系統以GMP、ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎。根據現場實際需求定制設計。分配系統提供完善優化的純化水、注射用水分配系統，滿足制藥、醫藥企業各個用水點的要求，最大程度減少影響水質的因素，保證使用點用水優于2010版藥典要求。公司擁有數百個行業知名成功案例,可為您提供相關案例資料以供參考，更關鍵的是，我公司可免費為您設計符合URS需求的解決方案，歡迎在線或來電咨詢！